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醫療器械清洗純化水設備

2012-01-06

  我們公司生產的醫用水處理設備特點

  產水符合2010版藥典純化水標準,可符合GMP標準。

  直接用自來水制成土無菌超純水,能完全替代蒸餾水及雙蒸水。

  采用進口泵、反滲膜等優質部件。

  全自動操作系統,高效自動沖洗

  采用進口儀表,能對水質準確、連續分析、顯示。

  應用于制藥工業用純水,醫用大輸液制劑及醫用無菌水純化。

  一、醫療器械清洗純化水設備,生物醫藥純化水設備概述

  《中國藥典》(2010年版)規定:“純化水為采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供藥用的水。”而不再僅局限于“蒸餾”這一種工藝。藥典這一改變是我國制藥用水生產發展史上的一大進步,與世界先進國家的藥典實現了接軌。藥典將注射用水規定為“純化水經蒸餾所得的水”。而USP已連續在7個版本中明確規定反滲透(reverse osmosis,RO)法可以作為制取注射用水的法定方法,顯示了人們對采用膜技術生產制藥用水的信心。膜分離法生產制藥用水是制藥用水技術發展的必然趨勢。

  目前,國內、外多數制藥企業采用離子交換及反滲透、離子交換聯合等方法制得純化水,再經蒸餾的方法制取注射用水。上述制藥用水生產工藝中,離子交換技術作為深度除鹽手段仍被普遍采用。但離子交換樹脂再生時會產生大量廢酸、廢堿,嚴重污染環境,發展受到制約。反滲透膜對水中的細菌、熱原、病毒及有機物的去除率達到100%。二級反滲透雖可以免除使用離子交換樹脂,但對原水的含鹽量要求極高,因為目前反滲透裝置的系統脫鹽率為98%左右,如果原水含鹽量高,則產水電導率就會超過控制指標。

  醫藥用純水對水質要求相對來說更加嚴格,更加高。常要求超純水的電阻值應高于15兆以上。為保證醫藥用超純水的用水安全,超純水的處理設備整個系統也都由全不銹鋼材質組合而成,而且在用水點之前都必須裝備殺菌裝置。我們公司從整個醫藥行業用超純水的特點出發,針對不同用戶對高純水的不同要求,采用反滲透,EDI等工藝,比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝,以滿足藥廠、醫院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。

  二、醫療器械清洗純化水設備,生物醫藥純化水設備純水的水質標準(醫用水處理設備)

  2010版藥典標準

  GMP標準

  電阻率:≥0.5MΩ.CM;電導率:≤2μS;氨≤0.3μg/ml;鹽≤0.06μg/ml;重金屬≤0.5μg/ml

  三、制備醫療器械清洗純化水設備,生物醫藥純化水設備超純水的工藝大致分成以下幾種:

  1、原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透 設備→中間水箱→中間水泵→離子交換器→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點

  2、原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→第一級反滲透 →PH調節→中間水箱→第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點

  3、原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透機→中間水箱→中間水泵→EDI系統→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點

  

醫療器械清洗純化水設備

 

  四、三種制備醫藥行業用超純水的工藝比較

  目前制備電子工業用超純水的工藝基本上是以上三種,其余的工藝流程大都是在以上三種基本工藝流程的基礎上進行不同組合搭配衍生而來,F將他們的優缺點分別列于下面:

  1、第一種采用離子交換樹脂其優點在于初投資少,占用的地方少,但缺點就是需要經常進行離子再生,耗費大量酸堿,而且對環境有一定的破壞。

  2、第二種采用反滲透作為預處理再配上離子交換設備,其特點為初投次比采用離子交換樹脂方式要高,但離子設備再生周期相對要長,耗費的酸堿比單純采用離子樹脂的方式要少很多。但對環境還是有一定的破壞性。

  3、第三種采用反滲透作預處理再配上電去離子(EDI)裝置,這是目前制取超純水經濟,環保用來制取超純水的工藝,不需要用酸堿進行再生便可連續制取超純水,對環境沒什么破壞性。其缺點在于初投資相對以上兩種方式過于昂貴。

  生物制藥用純水設備的領域是什么?

  手術器械清洗用純水設備,生物醫藥用純水,生物制藥超純水,針劑用純水,醫藥注射用水,抑菌注射用水,超純水注射用水,醫療純化水生物冼滌用純水,生物化妝品用純水設備,藥劑生產用純化水,醫療器械清洗用超純水設備,生化儀配套純水機、醫院實驗室用純化水,無菌醫用反滲透設備,生化儀用純水機,實驗室純水機,醫用反滲透設備,醫藥行業超純水,注射用超純水設備,醫用針線超純水,醫用刀片純水清洗設備,醫院試驗室用超純水,血透析高純水設備,醫用紗布高純水設備,醫藥純水設備,制藥高純水設備、藥廠超純水設備、制藥純水工程、純凈水設備、純水設備、水處理設備、反滲透純水設備、高純水制取設備,電滲析設備,生活飲水處理設備,凈水設備、、飲用純凈水設備、離子交換設備

  應用領域:

  大輸液,針劑、口服液等制劑生產

  原料藥的提取洗滌、針劑、膠囊生產

  眼藥水及護理液的生產

  醫院血透室、生化分析室、手術室無菌水

  多效蒸餾水機原料水、洗瓶水

  化妝品工藝用水、洗滌用品用水

  生化藥物制品、診斷試劑

經典工程案例

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