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大連醫藥制劑純化水設備

2011-10-24

  藥品生產企業對工藝用水的要求

  藥品生產企業的工藝用水主要是指制劑生產中洗瓶、配料等工序以及原料藥生產的精制、洗滌等工序所用的純水。純化水的名稱應避免和水的制造過程有關,如去離子水、除鹽水、蒸餾水這樣的名稱,即水的制造過程與其名稱脫鉤,而是從化學和微生物的角度根據質量指標對水進行分類(如中國藥典規定純化水可以用三種不同方法制得,將來可能還會有更好得方法)。

  注射用水一般用純化水設備制備的純水通過蒸餾法(還有反滲透法和超濾法)制得,化學純度高達 99.999% ,無熱原。因純蒸汽的制備過程與用蒸餾水制備注射用水的過程相同,可使用同一臺多效蒸餾水機或單獨的純蒸汽發生器,故將純蒸汽放在注射用水一起討論。

  

純化水設備

 

  醫藥制劑純化水設備工藝

  原水→原水增壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→第一級反滲透→PH調節裝置→中間水箱→第二級反滲透→純化水箱→輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(推薦工藝)

  原水→原水增壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→第一級反滲透→中間水箱→中間水泵→離子交換設備→純化水箱→輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(傳統工藝)

  原水→原水增壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→第一級反滲透→中間水箱→中間水泵→EDI設備→純化水箱→輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(新工藝)

  純化水設備標準

  藥品生產用水要求參考 純化水標準參考 純化水檢測方法

  流程圖:

  

yy2.jpg

 

  醫藥制劑純化水設備應用提示

  1、醫藥業無菌、無熱源純化水制取。

  2、生物醫藥用水。

  3、醫療血液透析用水。

  4、飲用純凈水、飲料用水的制取。

  5、電子工業用高純水的前處理系統。

  6、鍋爐補給水的制取。

  7、化裝品配料用水。

  8、白酒勾兌用純水、啤酒制取用純水。

經典工程案例

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