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制藥用水分類及水質指標

2019-04-02 10:26:34

  醫藥行業是國民經濟的重要組成部分,制藥產業也就成為了之中比較重要的產業。制藥行業的用水是極其重要的,這關乎我們人們的健康。所以國家對其水質有很大要求,下面就是歸于誰知的要求還有分類的介紹。

  制藥用水分類及水質指標

  1、制藥用水(工藝用水:用水,包括飲用水、純凈水、注水)的分類

  1)飲用水(飲用水):自來水或深井水,這通常是由供水公司提供,或深的水,也被稱為原水,其質量必須符合國家標準GB5749-85《生活飲用水衛生標準》。

  2)經蒸餾、離子交換、反滲透或其它適宜的方法制水,不含任何添加劑。所純化的水可作為一種用于制備常用藥物制劑的溶劑或試驗水,而不可用于制劑的制備。

  用離子交換法、反滲透法、超濾法等制備純化水,一般稱為去離子水。制藥純化水設備用一種特殊的蒸餾法設計,蒸餾水的蒸餾過程一般稱為蒸餾水。

  3)注射用水:是以純化水作為原水,經特殊設計的蒸餾器蒸餾冷凝冷卻后經膜過濾制備而得的水。

  注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。

  4)滅菌注射用水:為注射用水依照注射劑生產工藝制備所得的水。

  滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。

  2、制藥用水的水質標準

  1)飲用水:應符合國家標準《生活飲用水衛生標準》(GB5749-85)

  2)純化水:應符合《2000中國藥典》所收載的純化水標準。

  在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。制藥行業的純化水的電阻率通常應≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。

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