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生物制藥超純水設備工藝流程及超純水設備特點應用-西崗超純水設備,中山純凈水設備

2010-11-09

  生物制藥超純水設備工藝流程及超純水設備特點應用

  突出特點:

  1:脫鹽率高、運行壓力低的美國超低壓卷式復合反滲透膜、產水水質優良,運行成本低廉,使用壽命長;

  2:高效率、低噪音、品質優良的高壓泵;

  3:在線產品水電導率儀可隨時監測水質情況;

  4:產品水、濃水各設有流量計,以監測系統出水量及回收率;

  5:精濾器前后壓力表、反滲透膜前后壓表可連續監測反滲透膜及精濾器壓差,提示何時需要清洗或更換;

  6:高壓開關保護反滲透膜不會因壓力過高而損壞;

  7:低壓開關保護高壓泵不會因供水停止而損壞;

  8:不銹鋼調節閥隨時調節出水量及系統回收率;

  9:標準程序自動控制系統,降低膜污染速度,延長膜的使用壽命、保證系統出水水質穩定可靠;

  注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑典型制備工藝:

  ☆原水----原水泵----多介質過 濾器----活性炭過濾器----自動加藥軟化裝置----保安過濾器----一級高壓泵----一 級反滲透----中間水箱----二級高壓泵----二級反滲透----純化水箱----水泵----紫 外線殺菌器----微孔膜過濾器----用水對象

  &nb sp; ☆原水----原水泵----多介質過濾器----活性炭過濾器---- 軟化過濾器----保安過濾器----一級高壓泵----一級反滲透----中間水箱----加壓泵 ----EDI電去離子裝置----純化水箱----水泵----紫外線殺菌器----超濾膜過濾器-- --用水對象

  醫藥工業、生物制品對水質的要求 :

  醫藥生物制品由于主要用于制劑、配 液和沖洗使用。它的特點是除對含鹽量、鐵、錳都有一定的要求外,尤其對細菌、熱 原的去除要求極高,特別是醫用注射用水,除了將水中的雜質、離子去除外還需采用 膜法或多效蒸餾法將原細菌、熱原去除到符合藥典要求。

  我公司生產的純化水設備完全滿足《中華人民 共和國藥典2005版》、美國病理學會臨床試驗試劑用水的技術標準、美國藥典23版標 準、美國血液透析用純水水質標準。

  熱原的概念及常見的有效去除方法:

  熱原 是一種細菌內毒素,它有廣泛的生物活性,以致熱性居首。熱原具有耐熱性、濾過性 、水溶性、不揮發性。普通的過濾和蒸餾難以除盡,目前常用的處理方法, 是反滲透膜 法、超濾膜法、EDI電去離子法及多效蒸餾法。

  應用場合:

  藥物制劑用 的溶劑或試驗用水

  口服、外用制劑用溶劑或稀 釋劑

  非滅菌制劑用器具的精洗用水

  非滅菌制劑所用藥材的提取溶劑

  配制注射劑的溶劑或稀釋劑

  注射用容器的精洗

  滴眼劑配制的溶劑

經典工程案例

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